4.3 звезд, основано на 26 отзывах

Диован (Таб. П/О 80Мг №28)

Состав: 14 шт

RUR 1701

В наличии


2 блистера из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия

Антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2 недели лечения максимальный эффект отмечается через 4 недели

Больных переводили с лечения ингибитором АПФ либо на прием валсартана, либо эналаприла

Были изучены взаимодействия со следующими препаратами циметидин , варфарин , фуросемид , дигоксин , атенолол , индометацин , гидрохлоротиазид , амлодипин и глибенкламид . Поскольку Диован не подвергается сколько-нибудь существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами - индукторами или ингибиторами системы цитохрома P 450

В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема Диована не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Механизм действия Диована при хронической сердечной недостаточности ХСН основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС и ее главного эффектора - ангиотензина II, а именно - вазоконстрикцию задержку жидкости в организме пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней сердце, почки, сосуды стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично с РААС катехоламинов , альдостерона , вазопрессина , эндотелина

Валсартан в дозах от 80 мг до 160 мг 1 раз/сут был, по меньшей мере, так же эффективен, как и эналаприл в дозах от 5 мг до 10 мг 2 раза/cут. NYHA класс, симптомы, качество жизни, фракция выброса У больных, получавших валсартан, отмечалось достоверное по сравнению с группой плацебо улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, а также признаков и симптомов ХСН, в т.ч

Влияние валсартана на толерантность к физической нагрузке по сравнению с эналаприлом по данным теста шестиминутной ходьбы изучалось у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA с дисфункцией левого желудочка ФВЛЖ 45 , получавших предшествующую как минимум в течение 3 мес терапию ингибиторами АПФ

Во всех терапевтических группах отмечалось увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходным

Всего в группе валсартана умерло 979 19.9 в группе комбинированной терапии - 941 19.3 и в группе каптоприла - 958 19.5 больных

Два первичных критерия эффективности включали смертность от всех причин время до смерти и заболеваемость, связанную с сердечной недостаточностью время до первого события , которые оценивались по следующим показателям смерть, внезапная смерть с реанимацией, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, в/в введение инотропных или сосудорасширяющих препаратов в течение 4 или более часов без госпитализации

Диован не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов

Добавления валсартана к терапии каптоприлом приводит к повышению частоты нежелательных явлений, не вызывая дополнительного улучшения выживаемости больных.Показания К Применению Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность II-IV функциональный класс по классификации NYHA у больных, получающих стандартную терапию, в т.ч

Дозу Диована следует постепенно увеличить до 80 мг 2 раза/сут, а при хорошей переносимости - 160 мг 2 раза/сут

Дополнительный анализ, проведенный с использованием метода плацебо-допущения, показал, что валсартан снижает риск летальных исходов на 25 . Валсартан является таким же эффективным препаратом, как и каптоприл, при лечении пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда

Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу третьего месяца терапии Диованом

Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования. В случае развития гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями или нарушениями функции почек, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Оценка состояния больных в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Применение при нарушениях функции почек. Больным с нарушением функции почек изменений дозы препарата не требуется. С осторожностью следует назначать Диован при почечной недостаточности клиренс креатинина менее 10 мл/мин в т

Если такое комбинированное лечение признано необходимым, следует соблюдать осторожность.Побочное Действие Не было показано зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, поэтому нежелательные явления, отмечавшиеся при применении различных доз валсартана, были объединены

Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза/сут к концу второй недели лечения

Максимальная суточная доза Диована составляет 320 мг в 2 приема. Оценка состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью должна включать оценку состояния функции почек. Применение после перенесенного инфаркта миокарда. В период после перенесенного инфаркта миокарда лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема

На фоне применения валсартана при ХСН уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах ДЗЛК и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс

Наряду с гемодинамическими эффектами валсартан, за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона, уменьшает задержку натрия и воды в организме. Установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на концентрацию общего холестерина , мочевой кислоты , а также при исследовании натощак - на концентрацию триглицеридов и концентрацию глюкозы в сыворотке крови. Хроническая сердечная недостаточность Гемодинамика и нейрогормоны В двух непродолжительных исследованиях у больных ХСН II-IV функциональный класс по классификации NYHA и давлением заклинивания в легочных капиллярах ДЗЛК 15 мм рт.ст

Начальная доза составляет 20 мг 1/2 таблетки 40 мг 2 раза/сут

Несмотря на то, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, in vitro не было выявлено какого-либо взаимодействия на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например, диклофенаком , фуросемидом и варфарином. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков например, спиронолактона , триамтерена , амилорида , препаратов калия или солей, содержащих калий, может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови

Основным параметром эффективности было уменьшение на 27.5 времени до первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности

Отношение риска смерти от сердечно-сосудистых причин и отношение риска для составного показателя, включавшего в себя, наряду со случаями сердечно-сосудистой смерти, серьезные нефатальные сердечно-сосудистые события повторный инфаркт миокарда, госпитализация в связи с сердечной недостаточностью, реанимация после остановки кровообращения и инсульт были сходными для группы валсартана и группы каптоприла, а также для группы комбинированной терапии и группы каптоприла. В группе комбинированной терапии выявлена наибольшая частота нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов

По сравнению с группой плацебо у больных, леченных валсартаном, отмечалось достоверное увеличение фракции выброса и достоверное снижение ВДДЛЖ по сравнению с исходными показателями до лечения. Применение Диована приводит к уменьшению числа госпитализаций по поводу ХСН, замедлению прогрессирования сердечной недостаточности, улучшению функционального класса NYHA, увеличению фракции выброса, а также уменьшению выраженности признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо. Применение после острого инфаркта миокарда В исследование VALIANT было включено 14703 пациента с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка. Рандомизация проводилась через 0.5 -10 дней после острого инфаркта

По сравнению с группой плацебо у больных, получавших валсартан, наблюдалось большее среднее увеличение от исходного уровня времени физической нагрузки, хотя это различие не было значимым

По сравнению с группой плацебо, заболеваемость в группе больных, получавших валсартан, достоверно снизилась на 13.2

Повышение дозы проводится методом титрования 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут

Показатель смертности от всех причин в группах валсартана и плацебо был сопоставимым

После 28 дней терапии наблюдалось снижение концентраций альдостерона и норадреналина в крови

После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч

При монотерапии в группе валсартана чаще отмечались артериальная гипотензия и нарушения функции почек, в группе каптоприла - кашель, сыпь и нарушения вкусовых ощущений. Исследования доказало эффективность валсартана, равную таковой каптоприла, в снижении общей и сердечно-сосудистой смертности

При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии

При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков

Применение всех перечисленных препаратов не является обязательным. Для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.Способ Применения Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая. Применение при артериальной гипертензии При артериальной гипертензии рекомендуемая доза Диована составляет 80 мг 1 раз/сут ежедневно вне зависимости от расы, возраста и пола больного

Рассчитанная эффективность валсартана в отношении влияния на показатель общей смерности составляет 99.6 таковой каптоприла

Самое выраженное улучшение переносимости физической нагрузки отмечалось в подгруппе больных, не получавших ингибиторы АПФ среднее изменение времени физической нагрузки в группах валсартана в 2 раза превосходило таковое в группе плацебо

Следствием блокады AT 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT 2 -рецепторы

Сравнение Диована с ингибитором АПФ показало, что частота развития сухого кашля была достоверно р При лечении Диованом больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС. После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч

Средняя длительность периода наблюдения составила почти 2 года средняя суточная доза Диована 254 мг

Сродство Диована к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT 2 . Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на АПФ, который отвечает за деградацию брадикинина

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, круглые, со скошенными краями, с одной стороны риска и выдавленная надпись D/V, с другой стороны - NVR . На 1 таб

Тем больным, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, суточная доза Диована может быть увеличена до 160 мг или дополнительно назначены диуретики. Применение при хронической сердечной недостаточности. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза Диована составляет 40 мг 2 раза/сут ежедневно

У больных, не получавших ингибиторы АПФ в течение, по меньшей мере, 6 месяцев, после 28 дней терапии валсартан достоверно снижал ДЗЛК, системное сосудистое сопротивление, САД и сердечный выброс. Заболеваемость и смертность. Было изучено влияние валсартана, по сравнению с плацебо, на заболеваемость и смертность у больных хронической сердечной недостаточностью II 62 , III 36 и IV 2 функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка ФВЛЖ 2.9 см/м2, находящихся на традиционной терапии, которая включала ингибиторы АПФ 93 , диуретики 86 , дигоксин 67

У больных, постоянно получающих ингибиторы АПФ, валсартан, назначаемый на фоне ингибитора АПФ в разовой и повторных дозах, приводил к улучшению показателей гемодинамики, в т.ч

Частота нежелательных явлений не была также связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью. Ниже приведены все нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 1 и более в группе больных, получавших Диован , независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом, а также постмаркетинговые данные, полученные у пациентов с артериальной гипертензией. Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии очень часто 1/10 , часто 1/100, но

Этот эффект был максимально выражен у больных, не получавших ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Толерантность к физической нагрузке. У пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA с дисфункцией левого желудочка ФВЛЖ 40 оценивали влияние валсартана, назначенного дополнительно к традиционному лечению ХСН, на толерантность к физической нагрузке, используя Modified Naughton Protocol

Больным, находящимся на гемодиализе . Применение при нарушениях функции печени. Больным с печеночной недостаточностью изменений дозы препарата не требуется, если только печеночная недостаточность не обусловлена или не сопровождается холестазом. С осторожностью следует назначать Диован при печеночной недостаточности на фоне обструкции желчевыводящих путей. Не требуется коррекции режима дозирования больным с нарушением функции почек и больным с печеночной недостаточностью небилиарного генеза без явлений холестаза.Взаимодействие Клинически значимых взаимодействий препарата Диован с другими лекарственными средствами до сих пор отмечено не было

Валсартан 80 мг. Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая 54 мг, магния стеарат 4.5 мг, кросповидон 15 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг. Состав пленочной оболочки гипромеллоза 4.8 мг, титана диоксид 0.93 мг, макрогол 8000 0.24 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0.006 мг, краситель железа оксид красный Е172 0.024 мг.Фармакологическое Действие Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II

Диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами не одновременно

Изучали гемодинамику и уровень нейрогормонов в сыворотке крови

К снижению ДЗЛК, диастолического давления в легочной артерии и систолического АД САД

Таких как одышка, повышенная утомляемость, периферические отеки, хрипы

Ч